2.1102
2.395
3.1973

Предыдущая версия сайта ※ перейти ››

24.08.2018 14:46

Представители фармкомпании из Южной Кореи посетили Минск

Беларусь посетили представители компании LG Chem. Ltd. В Министерстве здравоохранения Республики Беларусь состоялась встреча с представителями фармацевтической компании LG Chem. Ltd. (Южная Корея). 

 

Представители фармкомпании из Южной Кореи посетили Минск

На встрече в ведомстве была представлена информация о трагедии в Ганцевичском районе и рассказано, как проводится расследование обстоятельств смерти ребенка. Уполномоченный представитель компании выразил глубокое сожаление о случившейся трагедии, произошедшей после инъекции Эупента (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и Иммовакс Полио (производство Sanofi Pasteur, Франция). Он отметил, что данная трагедия не может остаться без внимания. Он рассказал, что контроль качества вакцины проводился в лабораториях Швейцарии, Италии и Бельгии в рамках сотрудничества с ВОЗ и у фармкомпании нет жалоб, полученных от представителей других стран. Как проинформировал представитель фармкомпании, с момента первого выпуска в мире было использовано более 50 млн. доз вакцин. На данный момент производитель закончил работу по подготовке документов для подачи лекарственного средства Эупента на государственную регистрацию в Республике Беларусь. 

В рамках визита был обсужден вопрос о том, что в Беларуси, благодаря высокому уровню охвата профилактическими прививками (94-97 % для разных вакцин), сохраняется стабильная ситуация по вакцин-управляемым инфекциям. Как известно, закупка вакцин, как и других лекарственных средств, осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства о госзакупках по плану на текущий год. Более 90% - закупаемых средств зарегистрированы на территории нашей страны. При этом законом «О лекарственных средствах» предусмотрена процедура ввоза незарегистрированных лекарственных средств. В случае если требуется закупка такого препарата, то к нему предъявляются дополнительные требования. Лексредство должно быть зарегистрировано в странах, входящих в ICH (Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека). В данный перечень входят страны с сильным регуляторным органом по регистрации (страны ЕС, США, Канада, Япония, Швейцария, Южная Корея и др.). 
Было отмечено, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из Российской Федерации, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества. С целью предупреждения чрезвычайной ситуации – вспышек жизнеугрожающих инфекционных заболеваний (80% из которых смертельны) и необходимостью обеспечения Национального календаря прививок, с учетом рекомендаций ВОЗ, было принято решение о закупке Эупенты. Данная вакцина была закуплена в 2017 году. 
В связи с тем, что у ребенка, которого прививали в Ганцевичском районе, развилась реакция после введения двух вышеуказанных вакцин (Эупента и Имовакс Полио) – обе вакцины рассматриваются как подозреваемые. На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований. 

http://minzdrav.gov.by

Нашли ошибку? Выделите её и нажмите CTRL + ENTER
15.11.2018 21:49